Die CPRO INDUSTRY hat uns kompetent durch die gesamte Migration begleitet und dafür gesorgt, dass unsere neue SAP-Lösung flexibel, sicher und validiert ist.
Peter Koch, Leiter IT, Nordmark Pharma GmbH
Hintergrund
Die Nordmark Pharma GmbH stand vor der Herausforderung, ihr bestehendes SAP ECC-System abzulösen und in eine moderne Cloud-Umgebung zu überführen. Für ein Unternehmen aus der Pharmaindustrie ist ein solcher Schritt jedoch weit mehr als ein reines IT-Projekt.
Neben der technologischen Erneuerung mussten vor allem die strengen GxP-Vorgaben eingehalten werden. Das bedeutete: Alle Prozesse, Tests und Systemzustände mussten lückenlos dokumentiert und das gesamte System vollständig validiert sein.
Nordmark entschied sich daher für die GxP-konforme SAP-Lösung und führte im Zuge der Transformation zusätzlich eine neue Validierungsplattform ein, um den steigenden Anforderungen an Compliance und Nachvollziehbarkeit gerecht zu werden.
Das Projekt
Im Rahmen des Projekts erfolgte die Conversion des bestehenden SAP ECC-Systems auf SAP S/4HANA in der Private Cloud. Gleichzeitig modernisierte Nordmark zentrale Strukturen und Prozesse. Dazu gehörten ein neues Berechtigungskonzept gemäß SAP Best Practices sowie die Einführung von Bestell- und Kontraktfreigaben.
Auch die Reporting-Landschaft wurde neu aufgestellt: Die bisherige Lösung im SAP BW wurde durch die SAP Analytics Cloud abgelöst.
Die Umsetzung erfolgte in mehreren, klar definierten Schritten. Zwei Sandbox-Konvertierungen sowie drei Conversion-Läufe für Entwicklungs-, Qualitäts- und Produktivsystem, ergänzt durch einen umfassenden Dry Run, stellten eine stabile und risikoarme Umstellung sicher.
Eine besondere Herausforderung lag in der engen Verzahnung von technischer Migration und regulatorischer Validierung. Die Berater der CPRO INDUSTRY unterstützten Nordmark nicht nur bei der Conversion, sondern auch bei der Erstellung und Strukturierung der notwendigen Validierungsdokumente wie User Requirement Specifications (URS), Functional Specifications (FS) und Design Specifications (DS).
Die Lösung
Mit der Migration auf SAP S/4HANA in der Private Cloud wurde eine moderne und skalierbare Systemlandschaft geschaffen. Ein zentraler Bestandteil war dabei die konsequente Umsetzung aller Validierungsanforderungen.
Durch die strukturierte Dokumentation und die enge Begleitung im Projektverlauf konnte sichergestellt werden, dass das System den GxP-Vorgaben entspricht und vollständig qualifiziert ist.
Zusätzlich sorgen das neue Berechtigungskonzept sowie die eingeführten Freigabeprozesse für klare Zuständigkeiten und sichere Abläufe im System.
Vorteile
Nordmark profitiert heute von einer zukunftssicheren Plattform, die sowohl technologisch als auch regulatorisch überzeugt.
Die Cloud-Infrastruktur bietet die notwendige Flexibilität für weitere Entwicklungen, während die SAP Analytics Cloud eine deutlich verbesserte Transparenz im Reporting ermöglicht. Daten stehen schneller zur Verfügung und lassen sich gezielt auswerten.
Gleichzeitig sorgt das validierte System dafür, dass alle Compliance-Anforderungen zuverlässig erfüllt werden.
Das Ergebnis ist eine moderne, klar strukturierte IT-Landschaft, die sichere Prozesse mit zeitgemäßen Technologien verbindet und den Arbeitsalltag spürbar erleichtert.
Über Nordmark Pharma GmbH
Die Nordmark Pharma GmbH mit Sitz in Uetersen bei Hamburg ist ein mittelständisches, inhabergeführtes Pharmaunternehmen und auf die Entwicklung und Herstellung biotechnologisch gewonnener Wirkstoffe und Arzneimittel spezialisiert. Als „Full Solution Provider“ deckt Nordmark die gesamte Wertschöpfungskette von der Entwicklung über die Analytik bis hin zur Produktion und regulatorischen Unterstützung ab.
Mit über 90 Jahren Erfahrung zählt das Unternehmen international zu den etablierten Spezialisten, insbesondere in der Herstellung von Pankreatin und Kollagenase. Nordmark steht für zuverlässige, innovative Lösungen „Made in Germany“ und unterstützt Kunden weltweit bei der Entwicklung und Herstellung hochwertiger biopharmazeutischer Produkte.
